GMP genopfriskning
- 1 dages kursus
- 4.6 stjerner
- Pris: 8.000
- København
Dette kursus er designet til det mere erfarne personale inden for lægemiddelproduktion, som ønsker at vedligeholde og opdatere deres viden om GMP-reglerne. Eller måske har du været væk fra faget et stykke tid og skal genopfriskes
Opdater dine GMP kompetencer
Gennem kurset får du en grundig genopfriskning af de gældende krav og retningslinjer, så du fortsat kan sikre høj kvalitet i arbejdet med lægemidler. Samtidig med at vi kobler teorien til dine praktiske erfaringer fra dagligdagen.
GMP færdigheder du lærer på kurset
Implementering af effektive systemer til kvalitetssikring
- Dokumentation – Få indsigt i krav om omfattende og nøjagtig dokumentation af alle processer.
- Personale – Vi kigger på krav til uddannelse og vigtigheden for adfærd for medarbejdere.
Produktion og proceskontrol
Lokaler og udstyr – Standarder for faciliteter og udstyr for at sikre produktkvalitet.
Risikovurdering og fejlhåndtering – Identifikation og håndtering af risici for at undgå fejl i produktionen.
Få styr på afvigelseshåndtering, CAPA, CC, Etc.
Hvem er GMP kurset til?
Dette kursus er skræddersyet til erfarne fagfolk inden for lægemiddelproduktion, der ønsker en hurtig og effektiv genopfriskning af GMP-reglerne. Det er ideelt for dig, der:
- Arbejder med GMP og vil sikre, at din viden er opdateret
- Har været væk fra branchen i en periode og har brug for en genopfriskning
- Ønsker en årlig opdatering af de nyeste krav og bedste praksisser
Få mere information
Ofte stillede spørgsmål
Vi sørger altid for dygtige og kompetente lærere til all vores kurser. Kurserne er altid tilknyttet lærere med en relevant baggrund. Itucation og Søren Metzsch har over 20 års erfaring med at uddanne ledige, og er derfor klædt på til at varetage opgaven. Specifikt i forhold til vores GMP kurser ser vi stor vigtighed af, at vores lærere har stor kendskab til stoffet i praksis. Vi vælger altså kun lærere der har arbejdet med GMP indenfor farmaceutiske virksomheder, fødevarevirksomheder eller relaterede brancher.
Kurset i fremstilling af sterile lægemidler er ideelt for personer, der ønsker at arbejde med produktion af sterile produkter i medicinalindustrien. Du vil lære om kravene til sterilproduktion, herunder miljøkontrol, hygiejne og desinfektionsprocedurer, samt overvågning af sterile produktionsmiljøer.
Et kursus om kvalificering og validering dækker emner som User Requirement Specification (URS), Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ), og Pharmacovigilance (PV). Du vil også lære om periodisk evaluering, udvikling af testplaner og udførelse af risikovurderinger for at sikre lægemidlers kvalitet og sikkerhed.