Grundlæggende GMP kursus

  • 3 dages kursus
  • 4.6 stjerner
  • Pris: 22.000
  • København

Vores grundlæggende GMP-kursus er pakket med præcis den viden og nødvendig praksis som enhver kontrolleret og GMP reguleret produktion arbejder efter. VI kommer igennem lovgivningen som ledelsen er forpligtet til at følge, samt de organisatoriske kræfter bag GMP. Vi gennemgår et produktions-forløb fra råvarer, mellemprodukt og færdigvarer, helt frem til korrekt emballage, opbevaring og transport. Undervisningen er praktisk og teoretisk.

Læs videre

Grundlæggende GMP

Vil du opnå en solid forståelse af Good Manufacturing Practice (GMP)? Vores grundlæggende GMP-kursus giver dig den nødvendige viden om kvalitetsstyring, sikkerhed og lovgivning inden for regulerede industrier som farmaceutisk, fødevare- og kosmetikbranchen. Kurset er ideelt for både nye og erfarne fagfolk, der ønsker at styrke deres GMP-kompetencer. Kurset er også relevant for personer, der ønsker at arbejde i life science industrien. Det er designet til at give de nødvendige færdigheder for at få en attraktiv position i den farmaceutiske industri.

Bliv kontaktet
GMP kursus

GMP færdigheder du lærer på kurset

Medicinalindustriel produktion, GMP 1

  • Indsigt i GMP-reglerne 
  • Hvad er GMP? 
  • Kendskab til dansk og europæisk lovgivning 
  • Hvad betyder ”in compliance” og hvordan opnås den status?

Krav og dokumentation

  • Hvad er dokumentation? 

  • Hvorfor er det vigtigt? 

  • Lær at forfatte en SOP

  • Korrekt håndtering af fejl og rettelser i kontrollerede dokumenter

Mikrobiologi og produktionshygiejne

  • Indblik i mikrobiologiens verden 

  • Mikroorganismernes fordele og ulemper i produktion 

  • Vækst og mikroskopering 

  • Krav til produktions hygiejne

Desinfektions og sterilisations processer

  • Metoder og udstyr

  • Nedklassificering & opklassificering 

  • CIP/SIP samt manuelle metoder 

  • Rengørings kontrol

Adfærd i klassificerede områder

  • Rum klassificering 

  • Korrekt omklædning til renrum 

  • Adfærds kontrol 

  • Miljø monitorering

Håndtering af produktions materialer

  • Modtagelse og opbevaring

  • Identifikation og mærkning 

  • Håndtering og anvendelse 

  • Dokumentation og sporbarhed

GMP kurser for ledige

Hvem er GMP kurset til?

Dette kursus henvender sig til dig, der ønsker:

  • At spille en central rolle i implementeringen og vedligeholdelsen af GMP-standarder i en virksomhed.

  • At forstå betydningen af personalets mindset i sikringen af lægemidlers kvalitet.

Ved at deltage i kurset vil du øge din fremtidige virksomheds effektivitet ved at sikre, at du som medarbejder bidrager til overholdelse af GMP-krav. På dette kursus får du også en omfattende gennemgang af kravene til aseptisk produktion af medicin, et overblik over myndighedskrav og retningslinjer for udvikling, validering, drift og vedligeholdelse af IT-systemer. 

Bliv kontaktet

Få mere information

Generel form

Hvad er GMP?

Good Manufacturing Practice (GMP), eller god fremstillingspraksis, er en international standard, der sikrer, at produkter inden for farmaceutisk, fødevare- og kosmetikindustrien produceres under kontrollerede forhold og lever op til strenge kvalitetskrav. GMP er afgørende for at sikre ensartethed, sikkerhed og compliance med lovgivningen, hvilket er essentielt for virksomheder, der ønsker at operere på regulerede markeder.

Vigtige elementer i Good Manufacturing Practice:

  • Kvalitetsstyring: Produktions- og kontrolprocesser skal være veldokumenterede, strukturerede og følge gældende GMP-krav.
  • Personale: Medarbejdere skal have et indgående kendskab til GMP og være korrekt uddannet til deres funktioner.
  • Faciliteter og udstyr: Produktionsområder og maskiner skal opretholde høje standarder for hygiejne, sikkerhed og funktionalitet.
  • Dokumentation: Grundlæggende forståelse for korrekt dokumentation sikrer sporbarhed og kvalitetskontrol i hele produktionen.
  • Produktionsprocesser: GMP i praksis indebærer, at alle fremstillingsmetoder er standardiserede for at sikre produktkvalitet.
  • Kvalitetskontrol: Testning af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer sikrer, at alle produkter lever op til kravene.
  • Håndtering af klager og tilbagekaldelser: Der skal være klare procedurer for at beskytte forbrugerne, hvis et produkt ikke overholder standarderne.
 

Praktiske øvelser i GMP 

For at forstå GMP i praksis er det essentielt at arbejde med praktiske øvelser, der afspejler de reelle udfordringer i et GMP-reguleret produktionsmiljø. Undervisningen kombinerer teori og praksis, så du får en grundlæggende viden om kvalitetsstyring, dokumentation og regulatoriske krav. Gennem realistiske cases lærer du at betjene produktions-udstyr i overensstemmelse med GMP-standarder og sikkerhedsprocedurer. Dette kursus er værdifuldt Uanset om du allerede arbejder i en GMP-reguleret virksomhed eller ønsker at styrke din viden, giver kurset dig en grundlæggende forståelse for GMP-kravene. Du lærer om produktionshygiejne, aseptisk påklædning, udstyrsbetjening og kvalitetskontrol, så du kan anvende GMP i praksis i dit daglige arbejde.
I life science-industrien er GMP en uundgåelig standard, der sikrer, at produktionen lever op til myndighedernes krav. For at kunne arbejde i en GMP-kontrolleret virksomhed kræver det grundlæggende viden om kvalitetsstyring, dokumentationskrav og produktionsprocesser. På kurset lærer du, hvordan et GMP-reguleret produktionsmiljø fungerer i praksis, og hvordan du bidrager til at opretholde compliance i dagligdagen.

Grundlæggende kendskab til GMP

Kurset giver grundlæggende kendskab til GMP-reglerne og hvordan de kan anvendes i praksis til at sikre kvaliteten af lægemidler. Du vil opnå en forståelse af de krav der stilles til personale, faciliteter som lokaler og udstyr samt til selve produktionsprocessen inklusiv alle supporterende områder og processer. Kurset er målrettet nye teknikere, akademikere og ledere i en produktionsafdeling eller i QA og QC. Ved at deltage i kurset vil du få praktiske færdigheder og viden, der gør dig i stand til at bidrage effektivt til kvalitetssikringen i din organisation, hvilket er essentielt for at opretholde høje standarder i farmaceutisk produktion. GMP-lovgivningen er omfattende, og det kræver grundlæggende viden at navigere korrekt i reglerne. Vores kursus giver dig et solidt fundament inden for GMP, så du kan forstå og anvende lovgivningskravene i dit arbejde. Undervisningen kombinerer teori og praktiske eksempler, så du opnår et indgående kendskab til kvalitetsstyring, compliance og sporbarhed i GMP-regulerede produktionsmiljøer.

Ofte stillede spørgsmål

Vi sørger altid for dygtige og kompetente lærere til all vores kurser. Kurserne er altid tilknyttet lærere med en relevant baggrund. Itucation og Søren Metzsch har over 20 års erfaring med at uddanne ledige, og er derfor klædt på til at varetage opgaven. Specifikt i forhold til vores GMP kurser ser vi stor vigtighed af, at vores lærere har stor kendskab til stoffet i praksis. Vi vælger altså kun lærere der har arbejdet med GMP indenfor farmaceutiske virksomheder, fødevarevirksomheder eller relaterede brancher.

GMP-kompetencer er efterspurgte i life science-industrien og andre regulerede sektorer. Med et kursus i GMP får du et indgående kendskab til kvalitetskrav og regulatoriske standarder, hvilket kan forbedre dine jobmuligheder i virksomheder, der arbejder med produktion og kvalitetskontrol.

GMP-kurset er relevant for alle, der arbejder eller ønsker at arbejde i GMP-regulerede produktionsmiljøer, herunder farmaceutisk, fødevare- og kosmetikindustrien. Det er særligt nyttigt for medarbejdere inden for produktion, kvalitetskontrol og compliance, der har brug for grundlæggende viden om GMP-reglerne.

Nej, kurset kræver ikke tidligere erfaring med GMP. Det er designet til at give grundlæggende viden, så både nye og erfarne medarbejdere kan få en bedre forståelse af GMP-kravene og deres anvendelse i praksis.