GMP genopfriskning til virksomheder
Har jeres team brug for en hurtig og målrettet opdatering af GMP-viden? Vi tilpasser forløbet til jeres behov og sikrer, at jeres medarbejdere er opdaterede på de nyeste regler, dokumentationskrav og adfærd i produktionsmiljøet.
Lokation:
København
Næste opstart
Fleksibel
Kursuspris:
Efter aftale
Et kompakt og effektivt kursus der holder jeres team skarpt på GMP
GMP-kravene ændrer sig løbende, og selv erfarne medarbejdere har brug for at få genopfrisket deres viden med jævne mellemrum. Dette kursus er bygget til virksomheder, der ønsker en effektiv og praksisnær opdatering af et helt hold.
På få timer gennemgår vi de vigtigste krav til dokumentation, afvigelseshåndtering og adfærd i et GMP-reguleret produktionsmiljø. Kurset tager udgangspunkt i de situationer jeres medarbejdere møder i hverdagen, og indholdet kan tilpasses jeres specifikke processer og udfordringer.
Udfyld formularen, så vender vi tilbage til dig hurtigst muligt.
Tilmeld dig helt uforpligtende
Lokation:
København
Varighed:
fra 2 timer
Kursuspris:
Efter aftale
Se, hvordan kurset er opbygget
Kurset dækker de tre centrale fagområder, der er mest relevante for en effektiv genopfriskning af GMP-viden. Se emnerne herunder.
Vil du vide mere om kursusopbygningen, kan du læse mere ved at klikke herunder.
Hvem er kurset til?
Kurset henvender sig udelukkende til virksomheder og er ideelt for erfarne teams, der allerede arbejder i et GMP reguleret miljø. Det er særligt relevant for operatører, teknikere, laboranter og ledere i pharma og life science industrien, som har brug for at få genopfrisket deres viden om GMP kravene.
Vi anbefaler kurset til afdelinger, der ønsker at sikre et ensartet vidensniveau på tværs af teamet, eller som forberedelse til kommende inspektioner og audits.
Tilpas kurset til jeres virksomhed
Vi tilbyder at afholde kurset som et lukket forløb tilpasset jeres specifikke behov og processer. Det kan betyde, at vi tager udgangspunkt i jeres egne SOP'er, konkrete udfordringer eller de emner, der er mest relevante for jeres afdeling.
Vi starter altid med en indledende dialog om jeres mål og medarbejdernes nuværende vidensniveau. Derfra sammensætter vi et målrettet forløb, der giver maksimal værdi for jeres virksomhed.
Undervisningen kan foregå hos jer eller i vores lokaler i København.
Mød dine undervisere
Lykke Erichsen
Lykke har arbejdet som Quality Laboratory Technician hos ALK og som Instrument Coordinator hos FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, hvor hun koordinerede service, fejlfinding og GMP-dokumentation for analytisk udstyr i QC og produktion. Hun underviser med fokus på den praktiske hverdag i laboratoriet, og der er altid plads til spørgsmål og dialog.
Rikke Egeberg Tankard
Rikke kombinerer en stærk akademisk baggrund med praktisk industrierfaring. Hun har en PhD i Fysik fra DTU og har senest arbejdet som udstyrsansvarlig hos Novo Nordisk, hvor hun stod for produktionsudstyr, rengøringsprocesser og Clean-In-Place. Hun kender GMP-kravene indefra og underviser med fokus på at gøre komplekse regler forståelige og anvendelige i praksis.
Opdatering på GMP regler og lovgivning
- Gennemgang af de nyeste ændringer og opdateringer i GMP lovgivningen
- Forståelse for aktuelle myndighedskrav og forventninger ved inspektioner
- Ledelsens og medarbejderens ansvar for at opretholde compliance
- Hvordan I sikrer, at afdelingen altid er på forkant med regulativerne
Dokumentation og afvigelseshåndtering i praksis
- Genopfriskning af god dokumentationspraksis og dataintegritet (ALCOA+)
- Effektiv og korrekt håndtering af afvigelser og ændringskontrol (CAPA)
- Undgåelse af de mest typiske dokumentationsfejl i hverdagen
- Sporbarhed og korrekte logbøger og batchjournaler
Adfærd, hygiejne og det gode GMP mindset
- Korrekt adfærd og personlig hygiejne i klassificerede områder
- Forebyggelse af krydskontaminering og opretholdelse af produktionsmiljøet
- Fastholdelse og styrkelse af et stærkt kvalitetsmindset i teamet
- Praktiske eksempler på, hvordan adfærd direkte påvirker patientsikkerheden
Ofte stillede spørgsmål om vores GMP-kurser og samarbejds-muligheder
Med forskellige behov følger forskellige spørgsmål. Vi har samlet svar på de mest almindelige, men står altid klar til at besvare yderligere spørgsmål og drøfte jeres konkrete behov.
Hvad betyder GMP, og hvorfor skal virksomheder løbende genopfriske kravene?
GMP står for Good Manufacturing Practice, altså det sæt retningslinjer der sikrer kvalitet, sporbarhed og kontrol i fremstillingsprocessen. Fordi regulatoriske krav og GMP regler løbende ændrer sig, spiller genopfriskning en afgørende rolle i at holde ledelse og ansatte opdaterede, så virksomheden fortsat kan implementere de højeste standarder i produktionen.
Hvad er et GMP genopfriskningskursus?
GMP genopfriskning til virksomheder er et kompakt kursus der opdaterer medarbejdernes grundlæggende GMP viden om gældende regler, dokumentation og adfærd. Det passer både til erfarne medarbejdere der skal holde sig ajour, og til nyere medarbejdere der har brug for en hurtig og målrettet genopfriskning, så virksomheden fortsat overholder GMP i den daglige produktion.
Hvem har mest gavn af en GMP genopfriskning?
Kurset er relevant for både erfarne medarbejdere og nyere ansatte i produktion, teknik, laboratorium og ledelse i life science industrien. Erfarne medarbejdere får opdateret deres grundlæggende forståelse på de nyeste regler, mens nyere medarbejdere hurtigt kan komme på niveau med resten af teamet. Det gør kurset velegnet både som løbende opdatering og som forberedelse til inspektioner, hvor et ensartet og kontrolleret vidensniveau er afgørende.
Hvordan sikrer genopfriskningskurset at medarbejderne overholder GMP i praksis?
Praksis handler om at omsætte regler til handling, og kurset tager udgangspunkt i jeres egne arbejdsgange, SOP'er og komplekse processer. Deltagerne trænes i at håndtere risici, håndtere råvarer korrekt og betjene produktionsudstyr på en ensartet og kontrolleret måde, så produkterne lever op til kravene om høj kvalitet.
Hvorfor er sporbarhed og korrekt dokumentation en central del af kurset?
Sporbarhed og dokumentation er afgørende for at kunne vise at produkter fremstillet i virksomheden lever op til god fremstillingspraksis. Kurset genopfrisker principperne bag korrekt dokumentation og kvalitetssikring, så afvigelser opdages og håndteres, før de påvirker hele produktionsprocessen.
Kan kurset tilpasses vores branche og faciliteter?
Ja, GMP genopfriskning kan tilpasses jeres virksomheds specifikke processer, uanset om I arbejder med lægemidler, medicinsk udstyr eller fødevareproduktion. Formatet, varigheden og indholdet tilpasses jeres faciliteter og de udfordringer der er mest relevante for jeres produktionsmedarbejdere og specialister.
Vi sidder klar til at hjælpe dig
Er du i tvivl om noget?
Udfyld formularen, så vender vi tilbage til dig hurtigst muligt.